Revolucionando la
inmunología de precisión
Plataforma funcional de biomarcadores NLRP3 para transformar la información inmunológica en mejores decisiones clínicas y terapéuticas.
Objetivo: convertir la información inmunológica en decisiones clínicas
Mismo diagnóstico, distinto estado inmune
Dos pacientes con el mismo diagnóstico pueden presentar respuestas inmunológicas muy diferentes. La medicina de precisión necesita herramientas capaces de identificar qué está ocurriendo realmente en el sistema inmune de cada paciente.
Objetivo: convertir la información inmunológica en decisiones clínicas
Biomarcadores funcionales para medicina personalizada
Los biomarcadores tradicionales no siempre capturan la funcionalidad inmune. VIVA-ELISA® mide la activación funcional del inflamasoma NLRP3 mediante ASC-Specks, aportando información accionable sobre el estado inmunológico del paciente.
Objetivo: convertir la información inmunológica en decisiones clínicas
Sepsis: primera validación clínica
La sepsis es nuestra primera indicación clínica por su complejidad inmunológica y su necesidad urgente de estratificación temprana. Una activación deteriorada de NLRP3 se asocia con peor pronóstico, mayor riesgo clínico y disfunción inmune.
Objetivo: convertir la información inmunológica en decisiones clínicas
Más allá de la sepsis
La tecnología tiene potencial de expansión hacia otras enfermedades inflamatorias e inmunomediadas. Neuroinflamación, enfermedades autoinmunes, esclerosis múltiple, cáncer y otros trastornos inflamatorios pueden beneficiarse de una mejor lectura funcional del sistema inmune.
Nuestro impacto potencial
Para pacientes
- Identificación más temprana de estados inmunológicos de alto riesgo.
- Mejor estratificación para decisiones clínicas personalizadas.
- Potencial reducción de complicaciones, mortalidad y secuelas en sepsis.
Para hospitales y sistemas sanitarios
- Mejor priorización de pacientes críticos.
- Apoyo a decisiones en UCI, urgencias y circuitos de medicina personalizada.
- Potencial optimización de recursos, estancias y costes asistenciales.
Para pharma y biotech
- Selección de subgrupos biológicamente relevantes.
- Enriquecimiento de ensayos clínicos.
- Identificación de respondedores.
- Monitorización farmacodinámica y respuesta terapéutica.
- Potencial apoyo a estrategias de biomarcadores asociados a terapias dirigidas, incluyendo posibles desarrollos futuros en medicina personalizada.
Validación clínica en marcha
Llevando la información inmunológica funcional del laboratorio a la práctica médica.
Nuestra tecnología avanza en un estudio clínico multicéntrico de validación traslacional, con 200 pacientes ya incluidos y una previsión de alcanzar 360 pacientes en hospitales y centros de investigación de referencia en España.
El estudio contempla la revisión de más de 100 variables y se centra inicialmente en sepsis, primera indicación clínica para validar VIVA-ELISA® como tecnología funcional de biomarcadores NLRP3.
Propiedad intelectual protegida
Contamos con una familia de patentes protegida a nivel europeo, incluyendo la patente europea EP 3 938 781 / UP3938781, concedida desde diciembre de 2025, con validaciones nacionales en España, Irlanda, Noruega, Reino Unido, Suiza y Turquía, además de solicitudes y extensiones internacionales en curso.
Calidad, trazabilidad y escalabilidad
Avanzamos en la implantación del sistema de calidad ISO 13485 y en herramientas de trazabilidad orientadas al desarrollo clínico y regulatorio.
Roadmap regulatorio europeo
Trabajamos en una hoja de ruta regulatoria priorizando el marcado CE bajo IVDR como primera vía de acceso a mercado, con evaluación posterior de la estrategia regulatoria para Estados Unidos según la vía FDA aplicable.
Propiedad intelectual protegida
Contamos con una familia de patentes protegida a nivel europeo, incluyendo la patente europea EP 3 938 781 / UP3938781, concedida desde diciembre de 2025, con validaciones nacionales en España, Irlanda, Noruega, Reino Unido, Suiza y Turquía, además de solicitudes y extensiones internacionales en curso.
Calidad, trazabilidad y escalabilidad
Avanzamos en la implantación del sistema de calidad ISO 13485 y en herramientas de trazabilidad orientadas al desarrollo clínico y regulatorio.
Roadmap regulatorio europeo
Trabajamos en una hoja de ruta regulatoria priorizando el marcado CE bajo IVDR como primera vía de acceso a mercado, con evaluación posterior de la estrategia regulatoria para Estados Unidos según la vía FDA aplicable.