Revolucionando la
inmunología de precisión

Plataforma funcional de biomarcadores NLRP3 para transformar la información inmunológica en mejores decisiones clínicas y terapéuticas.

Objetivo: convertir la información inmunológica en decisiones clínicas

Mismo diagnóstico, distinto estado inmune

Dos pacientes con el mismo diagnóstico pueden presentar respuestas inmunológicas muy diferentes. La medicina de precisión necesita herramientas capaces de identificar qué está ocurriendo realmente en el sistema inmune de cada paciente.

Objetivo: convertir la información inmunológica en decisiones clínicas

Biomarcadores funcionales para medicina personalizada

Los biomarcadores tradicionales no siempre capturan la funcionalidad inmune. VIVA-ELISA® mide la activación funcional del inflamasoma NLRP3 mediante ASC-Specks, aportando información accionable sobre el estado inmunológico del paciente.

Objetivo: convertir la información inmunológica en decisiones clínicas

Sepsis: primera validación clínica

La sepsis es nuestra primera indicación clínica por su complejidad inmunológica y su necesidad urgente de estratificación temprana. Una activación deteriorada de NLRP3 se asocia con peor pronóstico, mayor riesgo clínico y disfunción inmune.

Objetivo: convertir la información inmunológica en decisiones clínicas

Más allá de la sepsis

La tecnología tiene potencial de expansión hacia otras enfermedades inflamatorias e inmunomediadas. Neuroinflamación, enfermedades autoinmunes, esclerosis múltiple, cáncer y otros trastornos inflamatorios pueden beneficiarse de una mejor lectura funcional del sistema inmune.

Nuestro impacto potencial

Para pacientes

Para hospitales y sistemas sanitarios

Para pharma y biotech

Validación clínica en marcha

Llevando la información inmunológica funcional del laboratorio a la práctica médica.

Nuestra tecnología avanza en un estudio clínico multicéntrico de validación traslacional, con 200 pacientes ya incluidos y una previsión de alcanzar 360 pacientes en hospitales y centros de investigación de referencia en España.

El estudio contempla la revisión de más de 100 variables y se centra inicialmente en sepsis, primera indicación clínica para validar VIVA-ELISA® como tecnología funcional de biomarcadores NLRP3.

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Propiedad intelectual protegida

Contamos con una familia de patentes protegida a nivel europeo, incluyendo la patente europea EP 3 938 781 / UP3938781, concedida desde diciembre de 2025, con validaciones nacionales en España, Irlanda, Noruega, Reino Unido, Suiza y Turquía, además de solicitudes y extensiones internacionales en curso.

Calidad, trazabilidad y escalabilidad

Avanzamos en la implantación del sistema de calidad ISO 13485 y en herramientas de trazabilidad orientadas al desarrollo clínico y regulatorio.

Roadmap regulatorio europeo

Trabajamos en una hoja de ruta regulatoria priorizando el marcado CE bajo IVDR como primera vía de acceso a mercado, con evaluación posterior de la estrategia regulatoria para Estados Unidos según la vía FDA aplicable.

Propiedad intelectual protegida

Contamos con una familia de patentes protegida a nivel europeo, incluyendo la patente europea EP 3 938 781 / UP3938781, concedida desde diciembre de 2025, con validaciones nacionales en España, Irlanda, Noruega, Reino Unido, Suiza y Turquía, además de solicitudes y extensiones internacionales en curso.

Calidad, trazabilidad y escalabilidad

Avanzamos en la implantación del sistema de calidad ISO 13485 y en herramientas de trazabilidad orientadas al desarrollo clínico y regulatorio.

Roadmap regulatorio europeo

Trabajamos en una hoja de ruta regulatoria priorizando el marcado CE bajo IVDR como primera vía de acceso a mercado, con evaluación posterior de la estrategia regulatoria para Estados Unidos según la vía FDA aplicable.

Business Acceleration Services, BAS

Formamos parte del Business Acceleration Services, BAS, del European Innovation Council, un programa diseñado para acelerar tecnologías disruptivas, construir casos de negocio sólidos y facilitar conexiones con instituciones, corporaciones, inversores y empresas privadas. Este apoyo refuerza nuestra evolución desde una tecnología biomédica en validación hacia una solución de información inmunológica funcional con potencial clínico, traslacional y empresarial.

Habilitando la estratificación inmunológica funcional

La medicina de precisión necesita entender qué ocurre realmente en el sistema inmune. VIVA-ELISA® es una tecnología funcional de biomarcadores NLRP3 basada en la detección de ASC-Specks. Su objetivo es aportar información accionable sobre el estado inmunológico del paciente, ayudando a identificar fenotipos inmunes, anticipar riesgos y apoyar decisiones clínicas y terapéuticas más precisas.

Nuestra primera validación clínica se centra en sepsis, una indicación crítica en la que la activación deteriorada de NLRP3 se asocia con disfunción inmune, peor pronóstico y mayor riesgo clínico.
Una innovación pionera al servicio de profesionales sanitarios, hospitales, centros de investigación, compañías farmacéuticas y sistemas de salud que buscan avanzar hacia una medicina más personalizada.

SEPSIS: PRIMERA VALIDACIÓN CLÍNICA
  • Cada hora de retraso en el diagnóstico aumenta la mortalidad un 7.6% .
  • 50% de los casos se identifican demasiado tarde para intervenciones efectivas.
  • Coste hospitalario: 36.191€ coste medio por paciente séptico.
Reconocimiento Internacional: Viva in Vitro Diagnostics ha sido seleccionada por el programa Transition de Horizon Europe para avanzar en el desarrollo y validación de VIVA-ELISA® como tecnología de alto potencial clínico y traslacional.
VIVA-ELISA®, tecnología funcional de biomarcadores NLRP3

Una solución de estratificación inmunológica para hospitales, centros de investigación y compañías farmacéuticas, diseñada para medir la activación funcional de NLRP3 mediante ASC-Specks y apoyar decisiones clínicas y traslacionales más precisas.

La activación funcional de NLRP3 proporciona una lectura de la competencia inmune innata, con potencial aplicación en estratificación de pacientes, pronóstico, monitorización terapéutica y desarrollo de nuevas soluciones de medicina personalizada.

El reto de inmunología de precisión
  • Pacientes con el mismo diagnóstico pueden presentar estados inmunológicos diferentes.
  • Los biomarcadores actuales no capturan de forma suficiente la funcionalidad inmune.
  • En la práctica clínica, esta falta de información dificulta la estratificación temprana y la anticipación del riesgo.
  • En desarrollo farmacéutico, puede limitar la identificación de respondedores, el enriquecimiento de ensayos clínicos y la monitorización de respuesta terapéutica.

La solución VIVA-ELISA®

VIVA-ELISA® se encuentra en desarrollo y validación clínica, con sepsis como primera indicación. Proporciona una lectura funcional de la activación del inflamasoma NLRP3, con potencial aplicación en estratificación de pacientes, pronóstico, monitorización terapéutica y desarrollo biomédico.

  • Identificación temprana de disfunción inmunológica: detección de alteraciones funcionales del sistema inmune en pacientes críticos
  • Estratificación inmunológica: apoyo a la identificación de pacientes de alto riesgo y fenotipos inmunes diferenciados.
  • Medicina personalizada: información accionable para orientar decisiones clínicas y terapéuticas más precisas.
  • Valor para desarrollo farmacéutico: potencial aplicación en identificación de respondedores, enriquecimiento de ensayos y monitorización farmacodinámica.
  • Expansión a otras áreas médicas: potencial aplicación en enfermedades inflamatorias, inmunomediadas, neurodegenerativas, autoinmunes, oncológicas y otros trastornos vinculados a la inmunología de precisión.
De la validación en sepsis a la inmunología de precisión

VIVA-ELISA®: una tecnología funcional NLRP3 en desarrollo clínico y traslacional.

VIVA-ELISA® avanza ya desde la validación en laboratorio hacia entornos clínicos relevantes, con el objetivo de demostrar el valor de la activación funcional de NLRP3 como biomarcador.

La sepsis es la primera indicación de validación clínica: una enfermedad crítica en la que la estratificación inmunológica temprana puede generar impacto clínico y económico.

A partir de esta validación, la oportunidad se amplía hacia programas de medicina personalizada, terapias dirigidas a NLRP3, programas terapéuticos relacionados con inflamasomas y estrategias de inmunomodulación.

Nuestra meta es trasladar esta validación al entorno clínico y traslacional, asegurando su aplicabilidad en hospitales, centros de investigación y programas de desarrollo biomédico.